Номенклатурная классификация медицинских изделий: что это такое и зачем нужна?

В современной медицине техника и изделия играют важную роль в диагностике, лечении и уходе за пациентами. Эффективность и безопасность врачебной практики во многом зависят от правильного выбора, идентификации и управления МИ. Классификация медицинских изделий — это система, которая позволяет организовать и структурировать информацию о различных видах техники, облегчая учет, контроль и оптимизацию их использования. В этой статье мы рассмотрим значение номенклатурной классификации, ее основные элементы и роль в обеспечении эффективности и здоровья.

Номенклатурная группировка МИ представляет собой систематическую организацию изделий, которая основана на дроблении их на различные виды и категории в зависимости от их функциональных характеристик, предназначения и области применения. Она помогает систематизировать информацию о технике, делает ее более доступной и понятной для медицинского персонала и администрации учреждений здравоохранения. Кроме того, такая сортировка способствует упрощению процесса учета и контроля, а также оптимизации планирования закупок и обслуживания МИ.

Для такого ранжирования используется специальный классификатор изделий медицинского назначения, который содержит перечень всех видов МИ и устанавливает их коды. Этот систематизатор разрабатывается национальными или международными организациями и регулирующими органами в сфере здравоохранения. В нем учитываются особенности каждого вида продукта, его назначение, применение и особые требования к безопасности и качеству. Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий применяется для однозначной идентификации каждого МИ и упрощения процесса его обработки и учета в информационных системах здравоохранения. Он учитывается также в процессе регистрации и заполняется в подаваемом заявлении (lcs-kz).

Важным аспектом категоризации является формирование общей номенклатуры, которая включает в себя все доступные на рынке МИ и МТ и их виды. Это позволяет обеспечить полноту и достоверность информации о МИ, что важно для принятия обоснованных решений при выборе оптимальных продуктов для конкретных задач. Наиболее известная международная система классификации – GMDN (Global Medical Device Nomenclature). Созданная в 1992 году, она предоставляет стандартизированные коды, которые помогают идентифицировать и разделить МИ на основе их характеристик и функций. Коды состоят из цифр и букв и представляют собой иерархическую систему группирования. Они включают в себя семь разных уровней, начиная от общих классов до более специфических подклассов. Это позволяет точно определить тип, назначение и особенности каждого медизделия. В Казахстане внедрена аналогичная, основанная на GMDN, система, которая называется НМИРК. Система была разработана в 2017 году и утверждена приказами МЗ РК.

Классификатор медицинских изделий также постоянно обновляется и дополняется с учетом новых технологий, разработок и регулирующих требований, что обеспечивает актуальность и современность системы кодификации.

Каждый вид медицинского изделия в системе имеет свои уникальные характеристики и требования к безопасности и качеству. Например, в каталоге могут быть выделены следующие категории: диагностическое оборудование (ультразвуковые аппараты, рентгеновские аппараты и другое), хирургическая инструментария (ножи, пинцеты, нити и другое), мебель (койки, столы и прочее), расходные материалы (шприцы, перчатки, маски и прочее) и т.д. Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам позволяет более детально изучить каждый продукт и определить его применение и целевую аудиторию. Для этого, данный код запрашивается, когда проходит Регистрация медицинских изделий. Это позволяет экспертам наиболее точно определить требования к продукту и позволяет ориентироваться в необходимых стандартах.

Кроме того, сортировка имеет большое значение для упорядочивания и стандартизации процесса закупок и учета. Она облегчает учреждениям здравоохранения оценку потребностей в различных видах техники и помогает эффективно планировать бюджеты на закупки и обслуживание. Благодаря стандартной системе кодирования и идентификации, продукты могут быть быстро и точно распознаны, что способствует сокращению времени на обработку и учет информации.

Однако, важно отметить, что номенклатура не должна рассматриваться как закрытый и ограниченный список. В медицине постоянно появляются новые технологии и разработки, а также изменяются потребности пациентов и медучреждений. Поэтому такой номенклатурный классификатор медицинских изделий должен быть гибким и постоянно обновляться с учетом новых изменений и потребностей.

Ранжирование медицинских продуктов играет важную роль в обеспечении эффективности и здоровья. Оно позволяет стандартизировать и упорядочить информацию о МИ, облегчает процесс учета и контроля, а также помогает эффективно планировать закупки и обслуживание. Однако, для обеспечения актуальности и полноты классификации, необходимо постоянно обновлять и дополнять номенклатурный список в соответствии с развитием медицины и технологий. Только таким образом можно обеспечить максимальную продуктивность врачебной практики и улучшить заботу о здоровье пациентов.