Спасибо за заявку!

Мы перезвоним
в ближайшее время.

Спасибо!

Ваша заявка отправлена.

В ближайщее время с вами свяжется наш специалист и проконсультирует по интересующим вас вопросам.

Ваш продукт
ждут!

Регистрация
медицинского изделия

Под ключ

    Имя*
    Телефон*
    Email

    Какие медицинские
    изделия подлежат
    регистрации

    Медицинские изделия, подлежащие государственной регистрации – это продукты для использования в больницах, домах, в машинах скорой помощи, в медицинских кабинетах

    Шприцы

    Системы

    Бинты и марля

    Тесты на беременность

    Аппараты МРТ

    Светильники, используемые в операционных

    Аппараты ЭКГ

    Рентгеновские установки

    Программное обеспечение, используемое в этих аппаратах

    Стоматологические кабинеты

    Дезинфицирующие средства, используемые в операционных

    Респираторы с особым классом защиты, мебель больничная и тд.

    ПРОЦЕСС РЕГИСТРАЦИИ

    Первичная Диагностика исходных документов — БЕСПЛАТНО от LIMI Consulting Service

    Сбор Досье

    Подача заявления в РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ»
    и заключение договора

    Первичная экспертиза

    Специализированная экспертиза

    Лабораторные испытания

    Заключение о Безопасности

    Получение Регистрационного Удостоверения

    От чего зависит Стоимость Регистрации Медицинского
    Изделия

    Тип регистрации: Национальная или по правилам ЕАЭС

    Тип изделия

    Страна-производитель

    Адрес производственной площадки

    Будет ли аудит

    Предоставление образцов изделия и их количество

    Объем языковых переводов документов

    Чтобы ответить на эти вопросы в LIMI Consulting Service есть первый этап – где мы делаем Первичную диагностику по 4-м документам + консультация эксперта до 30 минут

    БЕСПЛАТНО

    Что входит в Услугу

    Регистрация Медицинского Изделия Под ключ от
    LIMI Consulting Service

    Собираем и анализируем досье с учетом пост-регистрационных рисков совместно с производителем

    Подаем документы в госорган и следим за прохождением экспертизы до самого получения РУ

    По мере необходимости предлагаем разработку документов, без посредников, без аутсорса, без переплат

    Отвечаем на комментарии и запросы госоргана, вносим корректировки

    Делаем рассчет количества образцов

    Оказываем консультационную поддержку на всех этапах

    ПРИНЦИПЫ ОСОЗНАННОЙ
    РЕГИСТРАЦИИ

    LIMI Consulting Service

    Работаем комплексно

    Помогаем от получения Фарм Лицензии и до Регистрационного Удостоверения

    Разделяем ответственность

    Учитываем пост-регистрационные риски уже при сборе Досье

    Работаем быстро

    Наш менеджер будет всегда на связи с вами

    Без переплат

    Все эксперты — штатные сотрудники, а не аутсорс, поэтому устанавливаем реальные цены за высокое качество

    Гарантии

    Прозрачность процесса и качество разрабатываемой документации

    Диана Арыс

    основатель, эксперт
    по разработке документов

    «Если вам кто-то обещает зарегистрировать ваше Медицинское изделие за 3 месяца, знайте, что в последствие в такое Регистрационное Удостоверение сложно вносить изменения,
    а значит пребывание вашего изделия на рынке под угрозой»

    НАШИ ПРОЕКТЫ

    Нетканое Хирургическое Белье

    Лейкопластыри

    Инфузионные Системы

    Маски, Респираторы

    Шприцы

    Эндопротезы

    Контейнеры Для Крови

    Антисептики

    И тд.

    ВСЕГО более 300

    зарегистрированных Медицинских изделий