Документы, которые пройдут регистрацию
с первого раза!
Без доработок. Без отказов. В срок.
Звоните, мы всегда на связи
+7 (708) 500 10 56
Документы, которые пройдут регистрацию
с первого раза!
Без доработок. Без отказов. В срок.
Какие документы необходимы
для регистрации?
Заявление на
регистрацию
Техническое
описание изделия
Клинические и технические
испытания
Инструкция по
применению
Маркировка
и упаковка
Документы на производство
(сертификаты, лицензии)
Не уверены, какие
документы у вас есть,
а каких не хватает?
Оставьте заявку, мы проведем аудит
бесплатно!
Простые и сложные медицинские изделия:
в чем разница?
Простые изделия
(Класс 1 и 2а)
Сложные изделия
(Класс 2б и 3)
Важно правильно определить класс изделия!
Ошибка на этом этапе приведет к отказу в регистрации и потере времени.
Свяжитесь с нами, и мы
определим класс вашего
изделия бесплатно!
Простые и сложные медицинские изделия:
в чем разница?
Подготовка полного
пакета документов:
Мы разрабатываем все необходимые документы для регистрации медицинских изделий, учитывая актуальные требования регуляторных органов.
Срок подготовки зависит от сложности изделия
и занимает от 2 недель.
Анализ и корректировка
существующей документации:
Если у вас уже есть подготовленные материалы, наши эксперты проведут их детальный анализ и внесут необходимые правки для соответствия нормативным стандартам.
Консультации по требованиям
регуляторных органов:
Объясним все нюансы и поможем разобраться в сложных вопросах, связанных с регистрацией и сертификацией.
Полное сопровождение
процесса регистрации:
Мы не только разрабатываем документы, но и берем на себя всю процедуру регистрации медицинского изделия.
Вы получите зарегистрированный продукт без бюрократических сложностей и задержек.
Индивидуальный подход к каждому клиенту
Основа нашей работы. Мы тщательно анализируем специфику вашего продукта
и разрабатываем стратегию подготовки документов, учитывая возможные
пострегистрационные риски. Наша команда состоит из специалистов с опытом
более 15 лет в сфере регистрации медицинских изделий, что гарантирует высокий
уровень профессионализма и компетентности.
Хотите узнать, сколько займет
подготовка документов для
вашего изделия?
Оставьте заявку, и мы дадим точный расчет
сроков и стоимости!
Наши тарифы
Для производителей KZ
Пакет
«Супер Старт»
Запуск производства МИ с нуля до получения РУ в рассрочку с надежным партнёром
Что входит?
Бонус: 50% скидка
на вторую регистрацию в той же производственной линии.
490 000 KZT/мес.
(12 месяцев)
Пакет
«Персональный»
Это решение для проектов с особыми
требованиями.
Что входит?
Стоимость: рассчитывается индивидуально после анализа проекта.
Для зарубежных производителей
BLUE
для старта на рынке
Что входит?
350 000 KZT/мес.
(12 месяцев)
SILVER
для активно растущего бизнеса
Что входит?
890 000 KZT/мес.
(12 месяцев)
GOLD
для масштабных поставок
Что входит?
1 690 000 KZT/мес.
1 690 000 KZT/мес.
(12 месяцев)
Скидки
-5% при оплате за 6 месяцев,
-10% при оплате за 12 месяцев
Эксперты
15 Лет Опыта
Диана Арыс
основатель, эксперт по разработке документов
«Если берется за что-то, то делает хорошо и до результата. Всегда»
10 Лет Опыта
Олжас Ахметсадык
основатель, эксперт по регистрации медицинских изделий
«Убежден, что успех приходит через Партнерство и Экспертность»
Чем мы отличаемся от других
Гарантия качества
и соблюдение сроков:
Мы ценим ваше зло время и
стремимся выполнять работу
эффективно и в установленные
сроки.
Прозрачность процессов
и постоянная
коммуникация:
Вы всегда будете в курсе текущего
состояния проекта и сможете
оперативно получать ответы на
возникающие вопросы.
Более 400 успешно
реализованных проектов:
Наш опыт подтверждается
многочисленными кейсами
и довольными клиентами.
Сертификация Экспертов
Наши проекты
Нетканое Хирургическое Белье
Лейкопластыри
Инфузионные Системы
Маски, Респираторы
Шприцы
Эндопротезы
Контейнеры Для Крови
Антисептики
ВСЕГО более 400
зарегистрированных Медицинских изделий
Клиенты о Нас
Рамиль Аитов
отечественный производитель
Караганда/Астана
Директор группы медицинских компании Рамиль. Хочу выразить благодарность компании лими консалтинг за хорошую работу, чуткий подход к клиентам, ответственность. Особенно хочу поблагодарить руководителей компании Олжаса и Диану за проделанную работу в регистрации отечественного производства медицинских изделий. Компания лими консалтинг эта та компания которую не стыдно рекомендовать эта компания уже сложившийся бренд на Казахском рынке. Компания лими … наш стратегически партнёр благодаря которому мы уверенно растём.
Тукубаев Ахмет
отечественный производитель медицинских респираторов.
Шымкент/Алматы
Благодарен компании ТОО Limi consulting service за оказанную консалтинговую услугу по регистрации медицинских респираторов.
Очень профессиональные ребята. В срок выполнили заказ. В том числе, бесплатно устранили возникшие погрешности в РУ.
Всем советую обращаться к Limi consulting service по вопросам регистрации лекарственных средств и МИ
Нургуль Нарбаева
Директор дистрибьютерской компании
Договор с ТОО «LIMI Consulting Service» мы заключили по рекомендации,тем не менее были опасения касательно качества оказываемых услуг, сроков исполнения. Ребята молодые,но как оказалось профессионалы своего дела, работу выполняют слаженно,в любое время на связи, в доступной форме преподносят замечания регистрирующего органа. Соотношение цены и качества оказываемых услуг на 100%. Мы очень довольны своим выбором и надеемся на дальнейшее плодотворное сотрудничество с LIMI
Особенно хотелось бы отметить менеджера Айзата Таниберген как высококвалифицированного специалиста,очень вежливого в общении, который не работает «как солдат» от звонка до звонка, чисто механически, а вкладывает свою душу, переживает вместе с клиентом за результат и предлагает свои варианты выходов из разных проблемных ситуаций????????
Дмитрий Илаш
Производитель медицинских изделий
г.Уфа
C Limi Consulting приятно работать, менеджеры на связи и оперативно отвечают по возникающим вопросам. Сроки от них зависящие стараются выдерживать, а дальше все зависит уже от профильных ведомств. Итогом работы доволен, 2 РУ КЗ уже получены, еще 1 на стадии получения. В случае если понадобятся еще РУ КЗ обращусь снова в Limi Consulting. Цены приемлемые, работаем с ними уже 2й год подряд
ТОО Miromed Ltd
официальный дистрибьютор «Variteks Ortopedi Sanayi A.S.» на территории Республики Казахстан
сердечно благодарит компанию «LIMI Consulting Service» в лице Олжаса и Дианы за своевременную и качественную консультацию в регистрации медицинских изделий.
Опыт и знания сотрудников компании «LIMI Consulting Service» оставляет только положительные и приятные впечатления и можно с уверенностью подтвердить, что в данной работе для них нет нерешаемых задач.
Благодарим Олжаса и Диану за их профессионализм и необходимую помощь в регистрации медицинских изделий!
Генеральный директор Ильященко Елена Владимировна
Равиль Курмангалиев
Директор ТОО НПО «Медус»,
Алматы
Нас полностью устроила работа с LIMI Consulting Service. Коммуникация, гибкость и скорость на очень высоком уровне.
В качестве пожелания скажу, что необходимо усилить перепроверку финальных версий документов и писем на ошибки и качество написания т.к. мне как клиенту пришлось довольно много времени потратить на исправление систематических ошибок в документах.
Пак Елена Тимофеевна
Исполнительный директор ТОО «StarService»,
Алматы
ТОО «StarService» хочет выразить благодарность руководству компании «LIMI Consulting Service», за замечательно подобранную команду профессионалов. Коллеги, спасибо за грамотную консультацию и прекрасно проведенную Вами работу. Желаем Вашей компании успеха, процветания, а также, как можно больше хороших, состоятельных партнеров.
Рахимова Сауле Маратовна
Менеджер по регистрации ТОО «Joseph» (Джозеф)»,
Алматы
Менеджер по регистрации ТОО «Joseph» (Джозеф)», Алматы
Компания «Joseph» работает с «Limi Consulting» уже не первый год и имеет как успешно завершенные проекты, так и действующие. Хотелось бы дать высокую оценку профессионализму, компетенции и оперативности команды «Limi Consulting». На всех этапах регистрации медицинских изделий осуществляется своевременный мониторинг и соответствующая поддержка со стороны менеджеров компании. Благодарим наших партнеров — «Limi Consulting» и надеемся на дальнейшее взаимовыгодное сотрудничество!
Ержан Жандос
Начальник отдела регистрации и сертификации
Алматы
ТОО DOLCE благодарит коллектив LIMI Consulting Service за добросовестное и плодотворное сотрудничество. Очень довольны компетентным и профессиональным персоналом Вашей компании. Всегда все оперативно и качественно. Желаем процветания и надеемся на дальнейшее долгосрочное сотрудничество.
Күлейменова Ұлжан Нұртасқызы
Эксперт по сертификации
Алматы
ТОО «Micro Solutions» выражает свою благодарность ТОО «Limi Consulting Service» за высокое качество оказания услуг по регистрации медицинских изделий, в том числе внесению изменений в действующее регистрационное удостоверение. За весь период сотрудничества ТОО «Limi Consulting Service» показало себя надежным и компетентным партнером, стремящимся сделать свою работу качественно и своевременно, а также выполняющим свои договорные обязательства надлежащим образом. Хочется особо отметить профессионализм и большой опыт в этой сфере Олжаса Ахметсадыка, а также оперативность и внимательность к документам Меруерт Габит, с которыми успешно закрыли один проект в этом году и работаем по сей день.
Мы очень рады, что для достижения своих целей по регистрации медицинских изделий мы выбрали именно ваших экспертов.
От всей души желаем вам процветания и успехов в вашем нелегком деле!
Наргиза Мещанова
ТОО “Clever Medical”
Алматы
От лица Clever Medical хочу поблагодарить вас за проделанную работу!
Хочу пожелать Процветания и Благополучия вашей дружной команде на долгие года.
P.S. Очень приятно работать с Вами, профессионалами высокого уровня и глубокой порядочности.
Даулет Кенишев
Директор дистрибьютерской компании “Umai Med”
Алматы
Рад знакомству с Вами и в целом имею исключительно положительные комментарии в адрес работы Ваших коллег. Проделанная работа была завершена раньше положенного срока, с наименьшим дискомфортом для меня, как для заказчика. В купе эти аспекты говорят о высоком профессионализме и слаженности в работе LIMI Consulting Service. Выражаю огромную благодарность и желаю успехов в Вашем не легком труде!