Зачем собирается регистрационное досье? Основной материал для изучения безопасности продукции – это регистрационное досье. И правильное его формирование является залогом […]

Чтобы ответить на данный вопрос, в первую очередь нужно обратиться к Кодексу о здоровье и к другим Приказам, где есть

Что такое технические условия на медицинское изделие? Итак, давайте для начала разберемся, в чем отличие технических условий и стандарта организации.

Основные правила прописаны в Приказе Министерства здравоохранения КР ДСМ-237/2020. Этими правилами руководствуются те кто, завозит и вывозит лекарства и мед.

Как формируется стоимость? Во время первичной диагностики мы всегда расписываем приблизительные расходы на регистрацию медицинских изделий. Поскольку помимо нормированных трат

Любые медицинские изделия, в том числе медицинская техника, изделия для ин-витро диагностики или как это во всем мире называют «medical

Мы занимаемся регистрацией медицинских изделий с 2018 года и можем по опыту рассказать кое-что интересное. Услуга регистрации мед изделий в

Любой продукт, относящийся к медицинским изделиям, подлежит исследованию, что очевидно, ведь эти изделия будут взаимодействовать с организмом человека, напрямую либо

Изделия для использования вне живого организма или для ин-витро диагностики (IVD) – это продукты, тестирующие состояние здоровья, не соприкасаясь непосредственно