Замена регистрационного удостоверения на медицинское изделие
Когда необходима замена? В предыдущих статьях мы неоднократно говорили про взаимосвязанные с регистрацией процессы и как они затрагивают рег. удостоверение. […]
Когда необходима замена? В предыдущих статьях мы неоднократно говорили про взаимосвязанные с регистрацией процессы и как они затрагивают рег. удостоверение. […]
Для чего? Любой процесс узаконения, будь то национальная регистрация или по правилам ЕАЭС, логически завершается выдачей разрешительного документа. Такой документ
Регистрация позади Итак, мы получили первое разрешение для доступа продукции на рынок– наше регистрационное удостоверение, и вступаем в пострегистрационный период.
Когда нужно делать Данная процедура постепенно уходит в прошлое, но все же требует разъяснений. Это процесс, требующий обновления текущих данных
Маркировка медицинских изделий — один из важных этапов производства. Именно так потребитель получает всю необходимую информацию о продукте и изготовителе,
На каждой упаковке медицинского изделия мы всегда можем увидеть строчку со сроком годности (хранения) или дату выпуска и дату истечения
Наверное, говорить, что в разных странах мира регулирование в различных сферах деятельности может сильно отличаться не нужно — это очевидно.
От идеи и до утилизации каждое изделие проходит одинаковые этапы. Какие-то изделия более сложные, каки-то попроще, но в целом, соблюдается
Многие производители считают, что жизненный цикл МИ заканчивается этапом получения регистрационного удостоверения. Тем не менее, не нужно забывать, что существует
Фармаконадзор — это комплекс мероприятий, направленный на обнаружение и предупреждение различных инцидентов на рынке, связанных с употреблением медицинских изделий. Мониторинг