От идеи и до утилизации каждое изделие проходит одинаковые этапы. Какие-то изделия более сложные, каки-то попроще, но в целом, соблюдается одна последовательность. Даж...

Многие производители считают, что жизненный цикл МИ заканчивается этапом получения регистрационного удостоверения. Тем не менее, не нужно забывать, что существует ряд ...

Фармаконадзор — это комплекс мероприятий, направленный на обнаружение и предупреждение различных инцидентов на рынке, связанных с употреблением медицинских издел...

Зачем собирается регистрационное досье? Основной материал для изучения безопасности продукции – это регистрационное досье. И правильное его формирование является залог...

Чтобы ответить на данный вопрос, в первую очередь нужно обратиться к Кодексу о здоровье и к другим Приказам, где есть определение данному термину. В Кодексе существует...

Что такое технические условия на медицинское изделие? Итак, давайте для начала разберемся, в чем отличие технических условий и стандарта организации. Технически, это о...

Основные правила прописаны в Приказе Министерства здравоохранения КР ДСМ-237/2020. Этими правилами руководствуются те кто, завозит и вывозит лекарства и мед. изделия, ...

Как формируется стоимость? Во время первичной диагностики мы всегда расписываем приблизительные расходы на регистрацию медицинских изделий. Поскольку помимо нормирован...

Любые медицинские изделия, в том числе медицинская техника, изделия для ин-витро диагностики или как это во всем мире называют «medical device», чтобы попасть на рынок...

Мы занимаемся регистрацией медицинских изделий с 2018 года и можем по опыту рассказать кое-что интересное. Услуга регистрации мед изделий в нашей компании не заключает...